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新型FcR親和色譜柱在細胞株篩選中的應用

關鍵詞:生物制品 含量檢測

概述:在單克隆抗體藥物的初期研發階段中,需要對細胞株進行篩選,選出能產生滴度較高、ADCC活性較高的細胞株。東曹公司推出的新型親和色譜柱FcR-IIIA-NPR能夠基于抗體糖鏈結構的差異,對細胞培養液中的抗體進行HPLC分析,將繁瑣的抗體生物學活性測定法化繁為簡,獲得重復性良好的分析結果。

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發布時間2020年01月02日

上傳企業東曹(上海)生物科技有限公司

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在單克隆抗體藥物的初期研發階段中,通過對細胞cell line)實施篩選,選出能產生滴度較高、ADCC性較高的細胞。此時常會用到的幾種評估方法是,通過生物檢定法測定ADCC活性通過表面等離子共振法(SPR測定人體IgG受體(FcγRIIIa等)的親和力通過LC/MS分析抗體酶切下來糖鏈結構等,但是這些方法都花費的時人力。能夠把這些復雜的評估分析法由繁化簡,并快速完成分析的HPLC色譜柱就是TSKgel FcR-IIIA-NPR
使用TSKgel FcR-IIIA-NPR可以直接分離抗體,無需細胞培養液進行處理。抗體主要可以分離出3個洗脫峰。研究表明抗體糖鏈末端的半乳糖數量越多,在色譜柱中的保留能力越強,而保留能力越強洗脫ADCC活性越高1)-3)
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